瑞美隆的说明书，瑞美隆的副作用

瑞美隆的使用说明书：

【别名】米氮平、米塔扎平 ,瑞美隆

【外文名】Mirtazapine、org-3770、6-azamianserin、mepirzepine,Remeron

【药理毒理】米氮平是抗抑郁药作用于中枢的突触a2受体拮抗剂，可以增强肾上腺素能的神经传导。它通过与中枢的5-羟色胺受体（5-HT2和5-HT3）相互作用，起调节5-羟色胺的功能。米氮平的二旋光对映体都具有抗抑郁活性，左旋体阻断a2和5-HT2受体，右旋体阻断5-HT3受体。米氮平的抗组织胺受体（H1）的特性起着镇静作用。该药有较好的耐受性，几乎无抗胆碱能作用，其治疗剂量对心血管系统无影响。

【适应症】抑郁症的发作。对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如 ：对事物丧失兴趣，自杀念头以及情绪波动（早上好，晚上差）。本药在用药1-2周后起效。

【不良反应】由于患抑郁症的病人常会表现出些由疾病本身引起的症状，因此哪些副作用是由使用本药后所引起的尚无法予以区分。下列是使用本药期间最常见的副作用 ：食欲增加，体重增加。嗜睡，镇静，通常发生在服药后的前几周（此时减少剂量并不能减轻副作用，反而会影响其抗抑郁效果）。在极少的情况下，以下副作用有可能发生 ：体位性低血压，躁狂症，惊厥发作，震颤，肌痉挛，浮肿及体重增加，急性骨髓抑制（嗜红细胞增，粒细胞缺乏，再生障碍性贫血以及血小板减少症），血清转氨酶水平增加，药疹。

【相互作用】米氮平可加重酒精的抑制作用，因此病人在治疗期间应禁止饮酒。正在使用单胺氧化酶抑制剂或停药在2周之内的病人不宜使用本药。米氮平可能加重苯二氮?类的嗜睡作用，因此合用时应予以注意。

【用法用量】成人 治疗起始剂量应15 mg/日，逐渐加剂量至获最佳疗效。有效剂量通常为15-45 mg。老年人 剂量与成人相同，提高剂量应在医生密切观察之中进行，以便达到满意的疗效。肝、肾功能不良患者对米氮平的清除率有可能会降低，使用本药时应注意。该药片应用水吞服，而不应嚼碎服用。该药适于每日服用1次（最好在临睡前服用），也可分次服用（如早晚各1次）。病人应连续服药，最好在病症完全消失4-6月后再逐渐停药。当剂量合适时，药物应在2-4内有显著疗效。若效果不够显著，可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加2-4周后仍无作用，应停止使用该药。 临床上过量使用本药的安全性尚未被证实。毒性试验表明，过量使用本药不引起明显的心脏毒性。在临床试验中，除有镇静过度的副作用外，未观察到其它副作用。应对过量使用该药的病人进行洗胃，并视症状给予适当处理。

【注意事项】对米氮平过敏者禁用。 在治疗抑郁症的过程中，绝大多的抗抑郁药都曾被报道有引起骨髓抑制的副作用，其表现通常为粒细胞减少或粒细胞缺乏症。种现象多在用药4-6周后出现，停药后大都能恢复正常。临床试验曾报道，本药在极少数病人中也可引起这种可逆性的粒细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，一旦发现病人有发烧、喉痛或其它感染症状，应立即停止用药，并作周围血象检查。对以下病症患者，应注意用药剂量并定期仔细检查 ：癫痫和器质性脑综合征 ：临床经验证明，本药极少引起不良后果。肝、肾功能不良。心脏病和传导阻滞，心绞痛和近期发作的心肌梗塞：对这类病症应采取常规预防措施，并谨慎服用其它药物。低血压。与服用其它抗抑郁药一样，下列患者在服用本药时应予以注意 ：排尿困难如前列腺肥大患者（尽管本药仅有很弱的抗胆碱能作用而不会引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼内压增高的病人（尽管本药仅有很弱的抗胆碱能作用）。糖尿病患者。出现黄疸时应停止用药。此外，如同其它抗抑郁药一样，下列问题应予以注意 ：患精神分裂症及其它精神病的患者服用抗抑郁药后，其症状有加重的可能性，狂想症状也有可能加重。处于抑郁的躁狂期。如患者具有自杀倾向，尤其在治疗早期，所开出本药数量应予限制。虽然抗抑郁药无成瘾性，但长期服用后突然停药有可能引起恶心，头疼及不适。对驾驶及机械操作能力的影响 本药有可能影响注意力和机动性，使用本药的病人应避免从事需较好注意力和机动性的操作活动。对妊娠及哺乳的影响 尚无足够的临床试验结果可以用来评价本药对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无毒副作用。虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来，由于缺乏临床试验数据资料，因此不建议哺乳期的病人服用该药。对儿童的影响 由于该药对于儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药

【规格】本药为两面凸起的椭圆形片剂，其中一面有"Organon"字样，另一面有代码。15 mg和30 mg片剂上有刻痕。本药包装使用的是对儿童安全的挤破式条板包装。每一板由不透明的白色聚乙烯胶片和铝箔压成，铝箔靠药片的一面有隔热层。 若存放在避光干燥处（2-30oC），保质期为3年。