罗沙替丁醋酸酯的说明书，罗沙替丁醋酸酯的副作用

罗沙替丁醋酸酯的使用说明书：

【药理作用】 本品H 2受体的选择性拮抗药，阻滞胃粘膜壁细胞组胺H2受体，而显示强力、持续的胃酸分泌抑制作用

【药代动力】 (1) 血浓度：健康人口服本品75mg后，约3h血药浓度达峰值，血浆中半衰期约为4h。健康人口服本品50mg，bid，连续56日，血中药物动态分析结果未见蓄积。肾功能障碍患者口服本品75mg，其血浆中半衰期延长。(2) 代谢：尿中代谢物主要是脱乙酰基物，其次是羧酸衍生物。(3) 排泄：健康人口服本品75mg，服药后24h内约有70％从尿中排出，其中约80％为脱乙酰基物。(4) 动物实验见向乳汁移行。

【适应症】 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、佐－埃二氏综合征、反流性食管炎，也用于麻醉给药防止吸入性肺炎。 【用法用量】 口服. 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、佐－埃二氏综合征、反流性食管炎，通常成人每次75mg，bid(早餐后及临睡前)。 可按年龄、症状适当增减。 麻醉前给药，通常成人于手术前日临睡前及手术诱导麻醉前2h各服75mg。

【不良反应】 偶见过敏性皮疹、瘙痒感(均应停药)；嗜酸粒细胞增、白细胞减少；便秘、腹泻、恶心、腹部胀满感；SGOT与SGPT上升；嗜睡。罕见失眠、头痛以及倦怠感、血压上升。不良反应发生率为1.7％(28/1623)。

【注意事项】 (1) 慎用于有药物过敏史者及肝、肾功能不全的患者。(2) 对孕妇及小儿的安全性尚未确立。(3) 授乳妇女给药时应避免授乳。(4) 本品可掩盖胃癌的症状。 (5) 应注意肝、肾功能及血象。室温保存，在包装所示使用期限内使用。

【规格】 胶囊(缓释)：每粒含本品75mg。