酒石酸托特罗定片的说明书，酒石酸托特罗定片的副作用

酒石酸托特罗定片的使用说明书：

【别名】酒石酸托特罗定片,乐在

【英文名】：Tolterodine Tartrate Tablets

【本品主要成分】：（R）-N，N-二异丙基-3-（2-羟基-5-甲基苯基）- 3-苯基丙胺L（+）-酒石酸盐。

【性状】本品白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【药理作用】本品用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状，为竞争性M胆碱受体拮抗剂。本品口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物，其抗胆碱活性与本品相近。两者对M胆碱受体均具有高选择性，对其他神经递质的受体和潜在的细胞靶点（如钙通道）的作用或亲和力很弱。本品口服后可迅速地吸收，吸收率于77%。食物的摄入，年龄和性别的差别不需调整剂量。本品口服1-4mg，最大血药浓度（Cmax）和药时曲线下面积（AUC）与剂量呈线性关系。口服本品2mg后，2.5h左右达到峰值血药浓度,Cmax为2.5μg/L，AUC为11.8μg/L·h。5-羟甲基活性代谢物（DD01）的血药浓度与本品原形极其相似，Cmax为2.2μg/L，AUC为12.1μg/L·h。本品与血浆蛋白结合率较高，游离的托特罗定的浓度平均为3.7%±0.13%。DD01与血浆蛋白结合率不高，游离DD01的浓度平均为36%±4.0%。本品与其代谢物DD01在血液与血浆的比值分别为0.6和0.8。静脉注射本品1.28mg的分布容积为113±26.7L。

【适应症】本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

【用法与用量】初始的推荐剂量为每次2mg，每日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到每次1mg，每日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂（见药物相互作用）的患者，推荐剂量是每次1mg，每日二次。

【禁忌症】

· 尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。

· 已证实对本品有过敏反应的患者禁用。

· 重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

【不良反应】本品的副作用般可以耐受，停药后即可消失。本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。

〖常见〗：1.自主神经系统：口干；（>1/100）.2.胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐；3.全身性：头痛；4.眼：干眼病；5.皮肤：皮肤干燥；6.精神：思睡、神经质；7.中枢神经系统：感觉异常。

〖不很常见〗：1.自主神经系统：调节失调；（