答是美的说明书，答是美的副作用

答是美的使用说明书：

【有效成分】托卡朋 片剂含100mg或200mg

【适应症】不论有无症状波动的帕金森病患者都适合合并应用答是美与左旋巴／苄丝肼和左旋多巴／卡比多巴

【用量用法】

答是美推荐剂量100mg日三次。通常作为左旋多巴／苄丝肼或左旋多巴／卡比多巴治疗的叠加用药。只有当预期的临床疗效的提高超过造成肝脏损害的危险性时，答是美剂量可增加至200mg一日三次。（参见注意事项和副反应）

应在开始答是美治疗及治疗后3,6,9,12,16,20和24周监测肝功能。如果增加答是美剂量，则还应在加量时及加量后3,6,9,12,16,20和24周监测肝功能。（参见注意事项和副反应）

如果答是美200mg一日三次未能提高临床疗效，则剂量应恢复至100mg一日三次。

在临床试验中，若病人的每日左旋多巴剂量于600mg或病人已有中度或严重的运动障碍(dyskinesia)大多病人都要减少每日的左旋多巴剂量。在答是美治疗开始前，决定是否减少每日左旋多巴的剂量时应考虑些因素及病人对改变左旋多巴制剂剂量改变的敏感性。

在临床试验中，那些需要调节左旋多巴剂量的病人，每日左旋多巴量应平均减少约30％。

答是美增加到200mg一日三次后，需要进一步调节左旋多巴的剂量。

答是美治疗期间，应适当调节左旋多巴的剂量以最大程度发挥联合治疗的疗效。 答是美最大治疗剂量不应超过200mg一日三次，没有证据表明增加剂量可提高疗效。

答是美一日口服三次。白天的第一剂应与左旋多巴制剂白天的第一剂同时服用，此后约间隔6及12小时再服药。 答是美可与或不与食物同服，它可与复方左旋多巴所有剂型合用。

特别剂量指导 肝功能损害的病人 有肝功能损害的病人治疗时需小心。（参见注意事项和副反应）有中度肝脏损害的病人，答是美的用量不应增加至200mg，一日三次。

肾功能损害的病人 对有轻度或中度肾脏损害的病人，不推荐调节剂量。

【禁忌症】

1.已知对答是美或它的任何其他成分过敏者均禁忌用答是美。

2.答是美不应与非选择性单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼及反苯环丙胺)合用。

3.选择性MAO－B抑制剂(如司来吉兰)及选择性MAO－A抑制剂(如吗氯贝胺)均非禁忌药物(参见药物交互作用)。

4.合用MAO－A及MAO－B抑制剂时，等于应用非选择性MAO抑制剂，因此已在用答是美与左旋多巴制剂时，不应同时加用MAO－A及MAO－B两药。

【不良反应】

应用答是美最常见到不良反应为：运动障碍、恶心、睡眠障碍、厌食及腹泻。在临床试验中，常常导致停用答是美的唯一不良反应是腹泻，这导致4%服100mg一日三次及5%服200mg一日三次的病人停药，这些发生率都大于用安慰剂组。（参见注意事项）

曾有报告别病例于减量或停用答是美及其他同服的多巴胺能药物后出现提示为神经抑制性恶性综合症的症状(参见注意事项)。

【注意事项】

1.肝脏转氨酶升高，严重肝细胞损害包括暴发性肝炎：

应在开始答是美治疗前及治疗后3, 6,9,12,16,20和24周监测肝功能。如果肝脏转氨酶在正常上限与正常上限3倍之间，可继续治疗，全套肝功能应常监测。如ALT超过正常上限3倍则应停止治疗。若有症状或体征提示开始出现肝脏毒性或肝炎(持续恶心、疲劳、嗜睡、厌食、黄疸、尿色变深、搔痒及右上肢触痛)(参见不良反应)，则应停止治疗并立即检查肝功能。

答是美推荐剂量为100mg一日三次，通常作为左旋多巴／苄丝肼或左旋多巴／卡比多巴治疗的辅助用药。只有当预期的临床疗效的提高超过造成肝脏损害的危险性时，答是美剂量可增加至200mg一日三次。如果增加答是美剂量，则还应在加量时和加量后3,6,9,12,16,20和24周监测肝功能。如果答是美200mg一日三次未能提高临床疗效，则剂量应恢复至100mg一日三次。

2.运动障碍、恶心及其它与左旋多巴有关的不良反应：

用本药时患者会感觉与左旋多巴有关的不良反应加重。减少左旋多巴的剂量时，这些不良反应往往会减轻。

3.腹泻：

在临床试验中，接受答是美100mg一日三次及200mg一日三次的病人，腹泻的发生率分别为8％和10％(大于用安慰剂者)。与答是美有关的腹泻常在治疗开始后2~4月发生。接受答是美100mg一日三次及200mg一日三次的病人，因腹泻而退出治疗的比率分别为5%和6% 而接受安慰剂者仅为1%。

4.神经抑制性恶性综合症症状群：

这罕见而有严重威胁生命综合症的特点是肌肉僵硬、体温升高、精神状态改变合并有血清肌酸磷酸激酶(CPK)增高。此综合症可因突然停止多巴胺能的刺激所引起。曾有报告于大量减少或完全停用抗帕金森药后发生。因此，若停用答是美，医生应考虑增加病人每日左旋多巴的剂量。

5.尿液变色：

答是美及其代谢物呈黄色，可引起病人尿色无害性加深。

6.特殊人群：

有严重肝脏损害及严重肾脏损害的帕金森病病人，治疗时应小心谨慎。尚未获得这些人群对答是美耐受性的资料。

【妊娠及哺乳妇女】

单服答是美作毒理学研究显示既无致畸胎作用，对生育或一般生殖行为也无任何有关的影响。但答是美常与左旋多巴制剂同用，而已知左旋多巴会引起兔子的内脏与骨骼畸型。有关孕妇应用答是美，尚无临床研究的经验。在妊娠期中答是美只可用于对胎儿的潜在好处超过潜在的危险者。动物实验显示答是美可分泌入母乳，婴儿对答是美的安全性尚未明了，故妇女在答是美治疗期间不应哺乳。

【规格】100mg或200mg片剂 铝塑包装：有10片、30片、60片 瓶装：100片