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溶栓酶的说明书,溶栓酶的副作用

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溶栓酶的使用说明书:

【别名】 链激酶;链球菌激酶 ,溶栓酶

【外文名】Streptokinase

【适应症】

用于深静脉血栓形成、周围动脉血栓形成或血栓栓塞、血管外科手术后的血栓形成、肺栓塞、新鲜心肌梗塞、中央视网膜动静脉血栓形成等

【用量用法】

1.给药半小时,先肌注异丙嗪25mg、静注地噻米松2.5~5mg或氢化可的松25~50mg,以预防不良反应(出血倾向、感冒样寒颤、发热等)。 2.初导剂量:将本品50万单位溶于100ml等渗盐水或5%葡萄糖溶液中,静滴(30分钟左右滴注完毕)。 3.维持剂量:将本品60万单位溶于250~500ml的5%葡萄糖溶液中,加入氢化可的松25~50mg或地噻米松1.25~2.5mg,静滴6小时,保持每小时10万单位水平。按此疗法1日4次,24小时不间断,直至血栓溶解或病情不再发展止。疗程根据病情而定,视网膜血管栓塞般用药12~24小时,新鲜心肌梗塞用药18~20小时,周围动静脉血栓用药3日左右,至5~6日。慢性动脉阻塞用药时间较长,但不宜超过6~7日。 4.治疗结束时,可用低分子右旋糖酐作为过度,以防血栓再度形成。 5.儿童的初导剂量,应根据抗链激酶值的高低而定,维持剂量根据血容量换算,保持在每小时每毫升血容量20单位的水平。

【注意事项】

1.人体常受链球菌感染,故体内常有链激酶(即溶栓酶的抗体存在,使用时必须先给以足够的链激酶初导剂量将抗体中和。新近患有链球菌感染的病人,体内链激酶抗体含量较高,在使用本品前,应先测定抗链激酶值,如于100万单位,即不宜应用本品治疗。链球菌感染和亚急性心内膜炎病人禁用。 2.主要并发症是出血,一般为注射部位出现血肿,无需停药,可继续治疗。严重出血者可给予10%氨基酸20~50ml,以对抗溶栓酶的作用,严重者可补充纤维蛋白原或全血。在使用本品过程中,应尽量避免肌注及动脉穿刺,因可能引起血肿。 3.新做外科手术者为相对禁忌,原则上3日内不得使用本品,但若发生急性栓塞必须紧急治疗时,亦可考虑应用高剂量(高剂量可减少出血机会),需严密注意手术部位的出血。 4.怀孕6周内、产前2周内和产后3日内,在使用本品以前,必须充分估计到出血危险。有慢性胃溃疡、新近空洞型肺结核、严重肝病伴有出血倾向者,亦均应慎用。出血性疾病禁用。 5.用过抗凝血药如肝素的病人,在用本品前,可用鱼精蛋白硫酸盐中和。若系双香豆素类抗凝血药,则应测定凝血状况,待正常后,方可使用本品。 6.用本品少病人可能有发热、寒颤、头痛、不适等症状,可给予解热镇痛药对症处理。 7.注入速度太快时,有可能引起过敏反应,故需给予异丙嗪、地噻米松等以预防其发生。 8.本品溶解时,不可剧烈振荡,以免使活力降低。溶液在5℃左右可保持12小时,室温下要即时应用,放置稍久即可能使活力减弱。 9.因是一酶制剂,许多化学品如蛋白质沉淀剂、生物碱、消毒灭菌剂,都会使其活力降低,故不宜配伍使用。

【规格】 注射用冻干溶栓酶剂:每支10万单位、15万单位、20万单位、30万单位。